Home Balita Humihingi ang Novavax ng EUA para sa bakuna nito

Humihingi ang Novavax ng EUA para sa bakuna nito

48
0

Ang Direktor ng Pagkain at droga (FDA) Director General Rolando Enrique Domingo. Larawan ng File

Ang AMERICAN drugmaker na si Novavax ay nag-apply para sa isang emergency na pahintulot sa paggamit (EUA) para sa bakunang Covovax o NVX-Cov2373.

Sinabi ni Director General Rolando Enrique Domingo ng Food and Drug Administration (FDA) na sa isang pagtatagubilin noong Lunes sinimulan ng pagsusuri ng ahensya ang bakuna matapos magsumite ng lokal na distributor na si Faberco Life Science Inc., ang ilang mga kinakailangang dokumento noong nakaraang linggo.

Sinabi ni Domingo sa sandaling nakumpleto ng tagapamahagi ang mga papeles, susuriin ng panloob na panel ng bakuna ng FDA ang aplikasyon at magkaroon ng desisyon sa loob ng 21 araw.

Batay sa klinikal na pagsubok ng Novavax sa Estados Unidos at Mexico na kinasasangkutan ng 30,000 mga boluntaryo, ang Covovax ay may rate ng bisa ng 92.6 porsyento laban sa Covid-19.

Sinasabi rin nito na ang Covovax ay pantay na epektibo laban sa lubos na nakakahawang variant ng Delta maging isang pangunahing bakuna o isang booster shot.

Ang bakuna ay gagawin sa India ng Serum Institute of India. Nakatuon ang Novavax na maghatid ng hindi bababa sa 1.1 bilyong dosis ng bakuna sa Pilipinas at India sa pamamagitan ng pandaigdigang Covax Facility.

Sa isang pahayag, sinabi ni Faberco na plano ni Novavax na mag-aplay para sa isang listahan ng emerhensiyang paggamit sa World Health Organization sa Agosto pati na rin para sa mga EUA sa ibang mga bansa.

Sinabi ni Domingo na ang pharmacy firm ng China na Sinopharm ay nag-a-apply din para sa isang EUA sa bansa.

Sinabi niya na ang pag-aaral ng tagumpay sa impeksyon ng FDA ay nagsiwalat na sa pagtatapos ng Hunyo, mayroong mas kaunting mga impeksyon dalawang linggo matapos mabigyan ng pangalawang dosis habang ang mga naimpeksyon ay nakaranas lamang ng banayad na sakit o asymptomat.

Pinag-aaralan din ng FDA ang aplikasyon ng Sinovac na baguhin ang EUA nito upang payagan ang bakunang CoronaVac na magamit sa mga bata.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here