Home Balita Ang panukalang batas ng Senado ay naglalayong maitatag ang awtoridad ng FDA...

Ang panukalang batas ng Senado ay naglalayong maitatag ang awtoridad ng FDA na mag-isyu ng mga EUA

13
0

MANILA, Philippines – Nag-file si Senador Francis Tolentino ng panukalang batas na naglalayong maisakatatag ang awtoridad ng Food and Drug Administration (FDA) upang maglabas ng emergency authorization authorization (EUA).

Sa pagsasampa ng Senate Bill No. 2024, sinabi ni Tolentino na ang mga umiiral na batas ay “hindi naglalaan o sumasalamin” sa pagbibigay ng EUA ng FDA.

Habang si Pangulong Rodrigo Duterte ay nauna nang naglabas ng isang utos ng ehekutibo na pinapayagan ang FDA na mag-isyu ng EUA para sa Covid-19 na droga at bakuna, sinabi ng senador na “maaaring maitalo na hindi ito sapat upang mabibihisan ang nasabing ahensya ng awtoridad na gawin ito.”

Ang mga utos ng ehekutibo, sinabi ni Tolentino na “hindi maaaring baguhin, baguhin, pawalang bisa, o sa anumang paraan, baguhin ang nakasaad sa ilalim ng batas na ipinasa ng Kongreso.”

Upang matugunan ang “nakasisilaw na walang bisa” sa batas na maipapalagay ang mga isyu ng EUA ng FDA na “napapailalim sa mas mahigpit na ligal na pagsisiyasat,” ang panukalang batas ay naglalayong baguhin ang Batas sa Republika Blg. ibigay ang mga parameter para sa pagpapalabas nito.

“Ang panukalang hakbang ay hindi lamang nagbibigay ng pagkalehitimo sa mga paikot na inisyu ng FDA sa EUA ngunit tinitiyak din ang mas mabilis at mas maayos na pagbili at pamamahagi ng mga bakuna sa mga mamamayang Pilipino sa panahon ng emerhensiyang pangkalusugan sa publiko,” sabi ni Tolentino.

Sa ilalim ng panukalang-batas, ang isang EUA ay tinukoy bilang isang awtoridad na inisyu ng pinuno ng FDA na pinapayagan ang paggamit ng mga hindi naaprubahang mga produktong pangkalusugan sa panahon ng isang pang-emerhensiyang kalusugan o banta o kapag walang “sapat” o naaprubahang produkto upang gamutin ang “malubhang o nagbabanta sa buhay na mga sakit o mga kundisyon. “

“Ang paggamit ng emerhensiya ay maaaring para sa isang hindi naaprubahang produktong pangkalusugan o para sa isang hindi naaprubahang paggamit ng isang naaprubahang produktong pangkalusugan,” sinabi ng panukalang batas.

Inuutos din ng panukala sa FDA, sa konsulta sa Kagawaran ng Kalusugan, Kagawaran ng Agham at Teknolohiya at iba pang mga kaugnay na ahensya na mag-isyu ng “mga tagubilin sa paggamit ng emerhensiya” upang “ipagbigay-alam sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga indibidwal, kanino ang isang karapat-dapat na produkto sa ilalim ng Batas na ito ay pangasiwaan, patungkol sa EUA ng naturang produkto. ”

EDV

Basahin Susunod

Huwag palampasin ang pinakabagong balita at impormasyon.

Mag-subscribe sa INQUIRER PLUS upang makakuha ng access sa The Philippine Daily Inquirer at iba pang 70+ pamagat, magbahagi ng hanggang sa 5 mga gadget, makinig ng balita, mag-download ng 4am at magbahagi ng mga artikulo sa social media. Tumawag sa 896 6000.

Para sa feedback, reklamo, o mga katanungan, Makipag-ugnayan sa amin.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here